ChiCTR2400087222尚未招募4 期
术中输注亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年腹腔镜胃肠道肿瘤切除术患者术后睡眠障碍的影响：一项随机对照试验
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后睡眠质量
研究概览
简要总结
研究术中输注亚麻醉剂量艾司氯胺酮对老年腹腔镜胃肠道肿瘤切除术患者术后睡眠障碍的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 麻醉实施前后 ，患者对组分配不知情
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 65-80 岁，性别不限；
- •BMI：18-30 kg/m²；
- •择期行全麻下腹腔镜胃肠道手术。
排除标准
- •长期使用镇痛药物或精神类药品，对阿片类药物、艾司氯胺酮有禁忌或成瘾；
- •有严重肾或肝功能障碍、全身麻醉下延迟恢复的既往史；
- •术前匹兹堡睡眠质量（PSQI）高于 7；
- •有精神分裂症、癫痫或神经退行性疾病（阿尔兹海默病和帕金森病）史；
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮组
生理盐水组
结局指标
主要结局
术后睡眠质量
时间窗: 术前、术后第 1 天，第 2 天，第 3 天，第 5 天和第 7 天
次要结局
- 情绪状态(术前第 1 天、术后第 1 天和第 3 天)
- 术后疼痛程度(术后 24 小时和 48 小时)
- 血浆 S100β、IL-6、IL-10、褪黑素水平(术前、术后第 1 天和第 3 天)
- 术后相关不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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