ChiCTR2100045834招募中Unknown
低强度单波长红光与 0.01%阿托品减缓学龄儿童近视进展的效果对比研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 56
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼轴
研究概览
简要总结
比较低强度单波长红光与 0.01%阿托品减缓学龄儿童近视进展的作用。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 7 至 15（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.临床诊断已经发生近视的学龄儿童（睫状肌麻痹后检查双眼等效球镜-1.0D 或以上，柱镜均<2.5D）；
- •3.单眼最佳矫正视力 1.0 或以上；
- •4.同意进行随机分组。
排除标准
- •1.曾使用低浓度阿托品滴眼液(0.01%-0.5%)或角膜塑形镜进行近视控制的儿童；
- •2.存在屈光参差（两眼屈光度相差球镜>1.50D 者）、斜视、弱视的儿童；
- •3.患有先天性眼病，如先天性白内障、先天性视网膜疾病；
- •4.继发性近视（如曾患早产儿视网膜病变或其它婴幼儿时期眼部疾病导致继发性近视），或合并全身综合征的近视（如马凡综合征者）；
- •5.曾行近视矫正术（如 LASIK 等）、内眼手术（如白内障摘除、人工晶体植入术等）者；
- •6.屈光介质混浊者（如角膜病变、晶体混浊等）；
- •7.患有活动性眼表炎性疾病患者。
研究组 & 干预措施
干预组
低强度单波长红光治疗
对照组
0.01%阿托品滴眼液
结局指标
主要结局
眼轴
次要结局
- 角膜厚度
- 前房深度
- 角膜曲率
- 等效球镜度
- 戴镜视力
- 最佳矫正视力
研究者
研究点 (1)
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