ChiCTR2200061619尚未招募1 期
改良序贯法测定阿芬太尼复合丙泊酚用于日间宫腔镜检查术的半数有效剂量
宁妇委「2021」9 号1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年6月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体动反应
研究概览
简要总结
通过改良序贯发探讨阿芬太尼复合丙泊酚用于日间宫腔镜检查术的半数有效剂量（median effective dose, ED50）和 95%有效剂量（95% effective dose, ED95）,为临床日间宫腔镜检查术提供用药参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.拟进行宫腔镜手术的妇女；
- •2.年龄 18-55 岁；
- •3.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ-Ⅱ级。
排除标准
- •1.拒绝参加试验的患者；
- •2.有严重的心、脑、肺、肝、肾和代谢疾病病史者；
- •3.既往有异常手术麻醉恢复史者；
- •4.心电图提示：心率<50 次/min；
- •5.2 周内有呼吸道急性炎症且未治愈病史；
- •6.术前高血压患者收缩压>180mmHg 和（或）舒张压>110mmHg，或低血压患者<90/60mmHg；
- •7.有神经肌肉系统疾病、精神疾病者；
- •9.怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者；
- •10.已知对乳剂、阿片类药物过敏者。
研究组 & 干预措施
连续入组
阿芬太尼（改良序贯法）+ 丙泊酚
结局指标
主要结局
体动反应
血压
心率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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