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临床试验/ChiCTR2500104056
ChiCTR2500104056尚未招募1 期

剔除 改良序贯法测定无痛宫腔镜中丙泊酚联合小剂量奥赛利定的半数有效量(ED50)

慈溪市科技发展项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
半数有效量

研究概览

简要总结

奥赛利定是一种新型的镇痛药物,其在小剂量下即可发挥良好的镇痛效果,且相较于传统镇痛药物,不良反应较少,安全性更高。本研究正是基于这一背景,旨在通过改良序贯法测定丙泊酚联合小剂量奥赛利定在无痛宫腔镜手术中的半数有效量(ED50)与 95%有效量(ED95)

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲。参与研究的研究人员及纳入研究的患者均对分组不知情。由不采用研究的麻醉医生负责配置药物不同浓度。

入排标准

年龄范围
18 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 1.择期无痛宫腔镜手术患者,ASAI-II 级;
  • 2.年龄 18-60 岁;
  • 3.BMI 18-25 kg/m^2;
  • 5.自愿受试并签署知情同意书。

排除标准

  • 1.严重的呼吸循环系统疾病:如严重的冠心病、慢阻肺等;
  • 2.内分泌系统疾病:如垂体瘤、严重糖尿病、皮质醇增多征、嗜铬细胞瘤等;
  • 3.精神心理疾病:如精神分裂、抑郁症、慢性镇痛药物服用史、酗酒史、阿片类药物依赖者;

研究组 & 干预措施

1 组

2 组

结局指标

主要结局

半数有效量

不良反应

次要结局

  • 诱导前平均动脉压、心率
  • 丙泊酚用量
  • 起始丙泊酚维持时间
  • 检查时间
  • 睁眼时间
  • 恢复时间
  • 手术开始时平均动脉压、心率
  • 手术结束时平均动脉压、心率
  • 睁眼时的平均动脉压、心率

研究者

发起方
慈溪市科技发展项目

研究点 (1)

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