ChiCTR2100042313进行中（未招募）早期 1 期
肺门迷走神经保护在胸腔镜肺癌手术中的基础和临床研究
荆门市科技局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 淋巴结清扫组数
研究概览
简要总结
探索保留肺门迷走神经的腔镜肺癌手术新技术，总结不同区域保留肺门迷走神经结构及功能的淋巴结清扫策略，形成基于神经功能保护的微创精准手术新理念，减少患者术后并发症、促进余肺功能恢复，加速患者康复、提高生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）病理证实为非小细胞肺癌、接受胸腔镜下肺叶或亚肺切除并纵隔淋巴结清扫的患者；
- •（3）对接受术后随访复查具有良好的依从性，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）最近 5 年内有其他恶性肿瘤病史，除外以下情况：仅通过手术治愈且获得 5 年无瘤生存的其他恶性肿瘤，已经治愈的皮肤基底细胞癌、浅表膀胱癌或子宫颈原位癌；
- •（3）既往有长期慢性咳嗽患者；
- •（4）其他研究者认为不适合入组的情况。
研究组 & 干预措施
干预组
保留迷走神经肺门支的肺叶 / 肺段切除及纵隔淋巴结清扫
对照组
离断走走神经肺门支的肺叶 / 肺段切除及纵隔淋巴结清扫
结局指标
主要结局
淋巴结清扫组数
淋巴结清扫个数
淋巴结转移率
肺部感染发生率
降钙素原
C 反应蛋白
降钙素基因相关肽
肿瘤坏死因子α
白介素-6
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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