ChiCTR2600117371进行中（未招募）回顾性研究
角膜塑形术疗效预测模型
多巴胺调控 TGF-β抑制近视发生发展的机制研究4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 眼轴长度
研究概览
简要总结
本研究将基于多中心、大样本的回顾性数据，开发并验证一个能够精准预测角膜塑形术（Ortho-K）远期疗效的深度学习模型，确保其高准确性与鲁棒性。为科学评估其临床实用性，将在模型充分可解释性的基础上把模型预测结果与资深眼科专家的人工预判进行严格对比分析，并验证模型辅助决策能否有效提升医师的预测效能与一致性。同时，构建卫生经济学模型，初步评估该模型在临床应用中带来的潜在成本效益，量化其在优化治疗方案、避免无效医疗的经济学价值。本研究的最终价值在于开发一个客观、智能的临床决策支持工具，辅助医生为患儿制定个性化的近视干预方案，实现从“群体经验”到“个体精准”的诊疗范式转变。本研究有望提高近视控制的成功率，避免巨大的经济浪费，为降低近视带来的公共卫生负担提供创新的临床解决方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 15（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 8-15 岁、性别不限；
- •2.近视球镜度数为 1.00–6.00 D；
- •3.柱镜度数<=1.50 D；
- •4.外眼、眼前节、眼底检查未见外眼或眼底病变；
- •5.自初次检查开始已完成 1 年随访（12+/-2 个月）；
排除标准
- •1.既往 RGP 佩戴史；
- •2.既往近视控制治疗史；
- •3.严重的眼部疾病或全身性疾病；
- •4.随访期间任何原因导致停戴超过 2 周；
- •5.最佳矫正视力低于 0.1（logMAR）；
- •6.数据不完整或质量差；
研究组 & 干预措施
控制不佳组
控制良好组
结局指标
主要结局
眼轴长度
时间窗: 初次检查和一年后检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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