ChiCTR2300073714尚未招募4 期
布比卡因脂质体与盐酸罗哌卡因伤口浸润在后路多节段腰椎手术术后镇痛效果的比较：一项前瞻性随机试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 24h 静息状态下 VAS 疼痛评分
研究概览
简要总结
探讨布比卡因脂质体与盐酸罗哌卡因伤口浸润在多节段后路腰椎手术的术后镇痛效果，评价布比卡因脂质体在这类手术进行伤口浸润是否更优于盐酸罗哌卡因。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18~80 岁，ASA I~III 级；
- •2.签署知情同意书，接受择期行开放后路腰椎减压和器械椎间融合手术。
排除标准
- •1.对麻醉药物有过敏或药物滥用史；
- •2.患有活动性感染、脊柱原发性或转移性恶性肿瘤、腰椎骨折、心血管功能受损或严重肝病。
研究组 & 干预措施
布比卡因脂质体伤口浸润组（LB 组）
盐酸罗哌卡因伤口浸润组（RH 组）
结局指标
主要结局
术后 24h 静息状态下 VAS 疼痛评分
时间窗: 术后 24h
术后病房补救性镇痛药使用
时间窗: 术后 24h、48h 和 72h
15 项恢复质量量表
时间窗: 术前 1 天，术后 24h 和 72h
次要结局
- 术后 48h 和 72h 的 VAS 静息状态下的疼痛评分(术后 48h 和 72h)
- 术后 24h、48h 和 72h 的 VAS 运动或咳嗽时的疼痛评分(术后 24h、48h 和 72h)
- 术后阿片类镇痛药的消耗量(术后 24h、48h 和 72h)
- 术后住院时间(无需测量)
- 术后不良事件(术后住院期间)
研究者
研究点 (1)
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