ChiCTR2500100856尚未招募不适用
慢性非特异性腰痛患者的姿势控制：横断面和纵向干预研究
成都体育学院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2025年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 姿势控制水平总稳定性指数
研究概览
简要总结
（1）利用 Biodex 平衡系统探究 CNLBP 人群与健康受试者姿势控制能力差异；同步利用功能性近红外光谱成像（functional Near Infrared Spectroscopy，fNIRS）和表面肌电（surface Electromyography，sEMG）技术，分析 CNLBP 人群姿势控制任务下的肌肉协同作用情况、肌肉和皮质激活水平。 （2）利用 Biodex 平衡系统探究 MCE 干预后 CNLBP 人群姿势控制能力的变化差异；同步利用 fNIRS 和 sEMG，分析 MCE 干预后 CNLBP 人群姿势控制任务下的肌肉协同作用情况、肌肉和皮质激活水平。 以期为探索 MCE 对年轻 CNLBP 患者姿势控制能力改善的神经生理学机制提供证据，并为 CNLBP 人群在不同年龄段的进一步研究提供理论基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究对测试评估者设置了盲法。测试评估者只负责数据的收集与分析，不参与本研究的其他环节。所有的测试评估者对受试者的病情、分组以及个人信息都是不知晓的，只对其提供试验受试者的编号、身高、体重以及病程等必要信息。为了更好降低测试评估者在测试过程中可能带来的主观偏倚，测试时由受试者在规定时间段内自主选择合适的时间进行测试，增加了两组受试者参与测试评估的随机性。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 30（—）
- 性别
- All
入选标准
- •CNLBP 组纳入标准：
- •①腰痛超过 3 个月，且近 1 月内未接受腰部治疗（运动疗法或非运动疗法如药物治疗、物理治疗等）；
- •②年龄为 18-30 岁非体育专项普通大学生；
- •③BMI：18.5-23.9Kg/m^2；
- •④实验前一周内腰部疼痛视觉模拟评分：VAS 超过 3 分但不高于 7 分，中等疼痛程度；
- •⑤实验前一周内 Oswestry 功能障碍指数 ODI：评分＞12%，中等功能障碍；
- •⑥无脊柱、下肢手术及外伤病史；
- •⑦无运动测试禁忌症（如严重高血压、心脏疾病、外周血管疾病、呼吸系统疾病等）。
- •Con 组（对照组）纳入标准：
- •①BMI：18.5-23.9Kg/m^2；
- •②年龄为 18-30 岁非体育专项普通大学生；
- •③无腰痛症状及腰痛史；
- •④无脊柱、下肢手术及外伤病史；
- •⑤无运动测试禁忌症（如严重高血压、心脏疾病、外周血管疾病、呼吸系统疾病等）。
排除标准
- •CNLBP 组排除标准：
- •①椎管狭窄 / 骨折、神经根病或手术史；
- •②身体臀部和大腿部有疼痛；下肢感觉、反射异常；除腰部外其他关节出现疼痛；
- •③由特定的病理学因素导致的腰痛，如肿瘤、骨质疏松、腰椎骨折、风湿性关节炎、强制性脊柱炎、腰椎间盘突出伴有神经根受累、腰椎滑脱等；
- •④并发肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病；
- •⑥孕妇及哺乳期妇女；精神病受试者；
- •⑦试验前三个月内未服用药物（如止痛药等）。
- •①有严重的高血压、心脏疾病、外周血管疾病、呼吸系统疾病等的受试者；
- •②患有癌症或内脏出现器质性改变。
研究组 & 干预措施
MCE/PNE 组
运动控制训练和疼痛神经生理学教育
PNE 组
疼痛神经生理学教育
HC 组
结局指标
主要结局
姿势控制水平总稳定性指数
姿势控制水平稳定极限
姿势控制水平前后稳定指数
姿势控制水平左右稳定指数
表面肌电测试均方根振幅
协同收缩指数
皮质血流动力学水平氧合血红蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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