ChiCTR1900027287进行中（未招募）早期 1 期
继发于细胞免疫缺陷的儿童炎症性肠病
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2019年10月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 内镜及病理学评分
研究概览
简要总结
研究伊曲康唑对中性粒细胞功能及继发性炎症性肠病的作用，为 PIBD 寻求安全有效的治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a) 男性或女性，年龄 0-18 岁；
- •b) 基因检测及中性粒细胞功能实验确诊为中性粒细胞缺陷，临床和内镜确诊为 IBD；
- •d) 患儿家长或监护人了解研究目的并签署书面知情书。
排除标准
- •a) 对伊曲康唑过敏；
- •b) 有或曾有充血性心力衰竭（CHF）病史的心室功能障碍；或心肝肾等脏器功能衰竭；
- •c) 活动性结核病及恶性肿瘤；
- •d) 已参加其他项目研究；研究者认为不适合入组者。
研究组 & 干预措施
试验组
伊曲康唑
对照组
重组人粒细胞集落刺激因子
结局指标
主要结局
内镜及病理学评分
时间窗: 0 周，24 周
中性粒细胞功能
时间窗: 0，4，12，24 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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