ChiCTR2000035125尚未招募不适用
拜全能 TM 高蛋白复合营养粉应用于肿瘤化疗患者营养支持的安全性、有效性临床研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年8月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
评价拜全能高蛋白复合营养粉用于肿瘤化疗患者营养支持的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •有吞咽功能，神志清醒、无交流障碍、可回答问题者；
- •符合相应恶性肿瘤临床诊断标准，预计生存期大于 3 个月（12 周）；
- •符合试验用产品设定的适用人群；
- •根据研究者判断，需进行营养治疗的患者；
- •既往未接受过化疗或距离末次化疗 12 个月以上，经评估目前可以进行化疗，且签署化疗同意书；
- •自愿签署知情同意书并参与研究。
排除标准
- •有下列任何情况之一者，均排除进入试验：
- •胃肠功能障碍、肠梗阻、肝肾功能衰竭者；
- •对本品成分有过敏，不耐受者；
- •长期酗酒、吸毒或滥用药物以致影响试验结果评价者；
- •研究者认为不适宜参加本临床试验者；
研究组 & 干预措施
试验组
传统饮食+口服拜全能高蛋白复合营养粉
对照组
传统饮食
结局指标
主要结局
体重
时间窗: 化疗前 1-2 天，化疗后 10+-2 天
腰围
时间窗: 化疗前 1-2 天，化疗后 10+-2 天
握力
时间窗: 化疗前 1-2 天，化疗后 10+-2 天
步速
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
Unknown
梁婧医师：伦理审批文件签发于 3 年前，是否还在有效期内，请确认。 富锌富硒高蛋白营养支持对消化道肿瘤患者的营养状态、免疫水平、治疗耐受性和生活质量影响的临床研究消化道肿瘤ChiCTR2000038233山东省重大科技创新工程项目60
Unknown
不适用
液体蛋白质组件（TY008）对肿瘤患者营养状况的影响ChiCTR2500106333亚宝药业集团股份有限公司
Unknown
不适用
复合营养干预临床实验研究ChiCTR-ONC-13003111麻省总医院脂质医学与技术实验室研究资金和浙大大学长江学者科研启动基金20
已完成
4 期
剔除 口服营养补充在胃癌患者术后康复中的应用：前瞻性、随机、对照研究胃癌ChiCTR1900026630雀巢（中国）有限公司400
Unknown
不适用
全优膳用于恶性肿瘤患者的临床观察ChiCTR1800018179东曜药业有限公司200