EUCTR2009-016086-28-FR进行中（未招募）不适用
Etude de cohorte prospective ouverte, monocentrique, évaluant l'efficacité immunologique et la tolérance de la vaccination anti-grippale (saisonnière et H1N1) chez des patients suivis pour une maladie systématique ou auto-immune traitée ou non par corticoïde et/ou immunosuppresseurs et/ou biothérapie. - MAIVAX
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •-Signature du consentement écrit de façon libre et éclairée
- •-Agé de plus de 18 ans
- •-Patient atteint d'une des maladies suivantes, réparties en 4 groupes:
- •-1er groupe: Vascularites systémiques ( périartérite noueuse, polyangéite microscopique, maladie de Wegener, vascularite des cryoglobulinémies, maladie de Behçet, Churg-Strauss)
- •-2ème groupe: Sclérodermies systémiques, quelque soit le traitement
- •-3ème groupe: Syndrome de Gougerot-Sjogren avec auto-anticorps positifs
- •- 4ème groupe: Lupus systémique
- •-Patients traités ou non par corticoide et/ou immunosuprresseur et/ou biothérapie , peu importe la date d'introduction du traitement
- •-Patients acceptant de participer à l'étude pendant toute la durée et acceptant les procédures liéesà l'étude (prélèvements sanguins, carnet d'auto surveillance post- vaccination, auto-questionnaires et suivi téléphonique, si besoin)
- •-Les malades inclus dans d'autres études observationnelles ou protocoles thérapeutiques peuvent participar à cette étude
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •-Maladie systémique ne faisant pas partie de de la liste des critères d'inclusions
- •-Allergie connu à l'un des componsants du vaccin de l'étude ou antécédent de réaction d'hypersensibilité à la vaccination anti-grippale
- •-Maladie fébrile( au moins 37,5°C mesurée par voie orale)ou infection aigue dans la semaine précedant
- •-Infection au VIH
- •-Autre cause de déficit immunaitre sévère
- •-Patient faisant l'objet d'une mesure de protection légale ou hors d'état d'exprimer son consentement
- •Non affiliation à un régime de sécurité sociale (bénéficiaire ou ayant droit)
研究者
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