ChiCTR-TRC-14004715已完成治疗新技术临床试验
不同剂量置管溶栓治疗下肢深静脉血栓的安全性和临床疗效的随机对照研究
南京市卫生局“十二五”南京市医学科技发展资金资助项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2014年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血栓清除率
研究概览
简要总结
通过导管直接溶栓术使用不同剂量的尿激酶治疗下肢深静脉血栓形成的治疗效果的随机对照研究，筛选最合适的溶栓剂量，既能获得满意的临床治疗效果，又能降低出血并发症的发生。同时探讨这种低剂量长时间置管溶栓模式治疗 DVT 在出血高风险过程中是否同样安全。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •确定为急性下肢深静脉血栓形成患者（患者下肢症状发生时间≤14 天，影像学检查表现为下肢深静脉管腔内奸充盈缺损影）
排除标准
- •既往同侧肢体 DVT 病史；下腔静脉血栓形成；脑血管意外或神经外科手术后 3 个月内；活动性消化道出血；妊娠和哺乳期；不可控制的高血压（＞180/100mmHg）；凝血病和出血倾向；肝功能衰竭；细菌性心内膜炎；糖尿病性视网膜炎
研究组 & 干预措施
三组（A、B、C）
尿激酶 25 万 U
结局指标
主要结局
血栓清除率
次要结局
- 出血发生率
- 患肢消肿率
研究者
研究点 (1)
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