ChiCTR2300072553尚未招募1 期
术前联合术后髋关节周围肌力定量训练对全髋关节置换术后患者疼痛、功能、步态和平衡影响的评价与研究
四川省干部保健科研课题(术前联合术后髋关节周围肌力定量训练对全髋关节置换术后患者疼痛、功能、步态和平衡影响的评价与研究，川干研 2020-606)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 单位体重峰力矩
研究概览
简要总结
1.研究对于因上述疾病致终末期髋关节炎行 THA 术患者，术前、术后均在康复医师指导、监督下，通过等速肌力测试训练系统定量锻炼髋关节周围肌肉力量(髋届曲、伸直，外旋，内收、外展)是否有助于减轻该类患者术后疼痛、提升功能恢复。 2.研究通过上述干预措施，是否有助于改善该类患者三维步态分析中相应步态指标。 3.研究通过上述干预措施，是否可提高该类患者步行过程中的平衡性， 减少术后跌倒风险。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究者分组
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.因终末期髋关节重度骨关节炎，髋关节发育不良继发重度骨关节炎，股骨头坏死，髋 perthes 病等需行初次全髋关节置换术(THA)的患者；
- •2.年龄为 65-80 岁；
- •3.术前美国麻醉学家学会(American Society of Anesthesiologists, ASA)分级(麻醉风险评估)为 I - III 级；
- •4.体重指数在 20-28kg/m2 之间；
- •5.自愿参加临床试验并签署知情同意书，依从性良好的患者。
排除标准
- •1.语言障碍及不能配合各种间卷评分、肌力锻炼、肌力测评、步态平衡测评者；
- •2.病因为髋关节感染治愈后继发骨关节炎、类风湿性关节炎髋关节受累、强直性脊柱炎髋关节受累、血友病性髋关节炎等感染或炎性关节病者；
- •3.单侧或双侧下肢肢体神经病变者；
- •5.一期双侧全髋关节置换；
- •6.初次置换前有髋关节手术史。
研究组 & 干预措施
A 组（术前组）
B 组（术后组）
C 组（术前+术后联合组）
结局指标
主要结局
单位体重峰力矩
力矩变化率
肌收缩冲量
髋关节最大主动活动度
最大被动活动度
步频
步速
站立时间
单位时间位移面积
单位时间位移距离
次要结局
- 视觉模拟疼痛评分
- 髋关节 WOMAC 评分
研究者
研究点 (1)
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