ChiCTR2000034078尚未招募早期 1 期
太极抱球运动联合八段锦调息法对急性心肌梗死患者 PCI 术后康复作用的临床研究
广州中医药大学第一附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年7月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中医证候疗效
研究概览
简要总结
探讨在六字诀调息法基础上，采用太极球联合八段锦运动对急性心肌梗死患者 PCI 术后康复作用的研究，从而探索制定适合急性心肌梗死 PCI 术后康复治疗的中医养生保健方案，从中西医结合的角度，为急性心肌梗死 PCI 术后的康复治疗提供新的切入点。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）按照 2010 年 8 月中华医学会心血管病分会制定的《急性 ST 段抬高型心肌梗死(STEMI)诊断和治疗指南》符合急性 ST 段抬高型心肌梗死诊断；
- •（2）患者急性发病在 24 小时以内，并且成功行 PCI 术者；
- •（3）年龄 18-70 岁患者，Killip 分级 I 级或 II 级者；
- •（4）自愿参加实验者愿配合应用太极球和八段锦运动康复治疗者；
- •同时符合以上四条标准者,纳入研究对象,并所有患者经签署知情同意书。
排除标准
- •符合以下任何一条，均不能参加本项目。
- •（1）过去 8 h 内新发或再发胸痛，未控制的高血压（静息收缩压>160mmHg 或静息舒张压>100mmHg）；
- •（2）经检查证实为主动脉夹层动脉瘤，风湿性心脏病，原发性心肌病，克山病，心肌炎，肺心病等非冠心病患者；
- •（3）孕妇或哺乳期妇女；
- •（4）有精神疾患、躯体、听力、语言等障碍无法接受调查的患者；
- •（5）合并严重心肺功能不全、装有心脏起搏器、新发严重心律失常或心电图改变、肝肾及造血系统等严重原发性疾病等影响生活质量的患者；
- •（6）合并有感染性或非感染性炎症疾病患者；
- •（7）近 3 个月参加其他临床研究的患者；
- •（8）肢体活动障碍无法进行太极球及八段锦运动者。
研究组 & 干预措施
试验组
太极球和八段锦康复运动
对照组
常规药物治疗和常规健康教育
结局指标
主要结局
中医证候疗效
生存质量
次要结局
- 不良事件
- 心理状态评价
研究者
研究点 (1)
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