ChiCTR2500114093尚未招募不适用
基于晨尿中 PCA3、PSA 基因表达检测（荧光 PCR 法）对疑似前列腺癌人群的诊断价值探索
杭州昱鼎生物科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月12日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
通过对比晨尿中 PCA3、PSA 基因表达检测（荧光 PCR 法）结果与穿刺金标准的比对试验，深入挖掘并进一步提升晨尿在前列腺癌诊断方面所具备的价值。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄 45 岁及以上，符合以下任一项目拟行穿刺活检的前列腺疾病患者：
- •DRE 发现前列腺可疑结节，任何 PSA 值；
- •经直肠超声或 MRI 发现可疑病灶，任何 PSA 值；
- •PSA>10ng/ml；
- •PSA4~10ng/ml，游离 PSA / 总 PSA 比值可疑或 PSA 密度值可疑。
排除标准
- •1.未完成前列腺穿刺检查，无法确诊的患者；
- •2.1 年内接受过抗雄激素药物治疗的受试者；
- •3.有既往前列腺癌病史或前列腺癌手术史的受试者；
- •4.研究者认为不适宜参加本临床试验者。
结局指标
主要结局
灵敏度
特异度
次要结局
- PCA3 基因
- PSA 基因
研究者
研究点 (1)
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