ChiCTR2500109659进行中（未招募）不适用
迈瑞急救转运呼吸机自适应支持通气模式在转运场景中的安全有效性的前瞻性随机对照研究
诊疗装备与生物医用材料1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2022年11月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 二氧化碳分压变化值（ΔPaCO2）
研究概览
简要总结
本研究旨在明确迈瑞公司急救转运呼吸机在有创模式下的自适应支持通气（Adaptive Minute Ventilation，AMV）模式在转运过程中的通气效果和安全性不劣于常规通气模式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄>=18 岁，<=80 岁；
- •2.在转运前使用有创呼吸机通气>=1h；
- •4.同意参加本试验，理解并签署“受试者知情同意书”的患者；
排除标准
- •1.使用过或者正在使用 AMV 模式的患者；
- •2.SOFA 评分>=15 的脓毒症患者；
- •3.APACHE II 评分>=30 的患者；
- •4.正在使用 ecmo 体外膜氧合的患者；
- •5.心跳骤停、未复苏处理的患者；
- •6.休克或血流动力学不稳定而未做处理的患者；
- •7.肺大疱、未经胸腔闭式引流的气胸，尤其是张力性气胸患者；
- •8.大咯血，及由大咯血或者严重误吸导致的呼吸衰竭患者；
- •9.COPD 急性加重期患者；
- •11.妊娠及哺乳期妇女；
- •12.其他临床医师认为不适合参与本试验的患者；
研究组 & 干预措施
试验组
转运呼吸机 AMV 模式
对照组
转运前呼吸机模式
结局指标
主要结局
二氧化碳分压变化值（ΔPaCO2）
次要结局
- 气道峰压（Ppeak）
- 浅快呼吸指数（RSBI）
- 动态顺应性（Cdyn）
- 氧合指数变化值（ΔPa02/Fi02）
研究者
研究点 (1)
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