ChiCTR2300076940已完成早期 1 期
驱动压与呼吸驱动监控技术临床研究
横向课题“呼吸机驱动压与呼吸驱动监控技术临床研究”，3112307621 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Pdrive 监测值的相关性和准确性
研究概览
简要总结
- 主要目的：通过临床试验，评估迈瑞公司 SV800 呼吸机（以下简称“试验机”）实时驱动压与呼吸驱动 Pmus 监测功能的安全性和有效性。主要评价指标是迈瑞实时驱动压监测值与通过呼吸保持测得的驱动压结果的相关性、准确性；呼吸肌压力 Pmus 监测值与通过食道压计算得到的 Pmus 结果的相关性、准确性；
- 次要目的：评估呼吸肌压力 Pmus 与食道压摆动值△Pes 的相关性，以及分钟呼吸肌压力时间乘积 PTPmus/min 与分钟食道压力时间乘积 PTPes/min 的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.需接受有创机械通气的患者，其中 COPD 患者 8 例，ARDS 患者 8 例，其他病症类型患者 8 例；
- •2.成人患者（≥18 岁），性别不限；
- •3.同意参加本试验，并签署“受试者知情同意书”的患者。
排除标准
- •1.食管导管插入的禁忌症；胃溃疡，食管静脉曲张，咽或喉肿瘤等；
- •3.研究者认为不适合的患者。
研究组 & 干预措施
COPD 组
ARDS 组
其他病症类型患者组
结局指标
主要结局
Pdrive 监测值的相关性和准确性
Pmus 监测值的相关性和准确性
次要结局
- Pmus 监测值与食道压摆幅的相关性
- PTPmus/min 监测值的相关性
研究者
研究点 (1)
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