试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸驱动
研究概览
简要总结
- 主要目的：通过临床试验，评估迈瑞公司 SV70 无创呼吸机呼吸驱动 Pmus 监测功能的安全性和有效性；
- 次要目的：验证对于接受 NIV 的患者，Pmus 是否是预测患者 NIV 失败的早期准确指标。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）急性低氧性呼吸衰竭和高碳酸血症患者；
- •（2）成人患者（>=18 岁），性别不限；
- •（3）PaO2/FiO2 < 200mmHg，或 PaCO2>50mmHg；
- •（4）同意参加本试验，并签署“受试者知情同意书”的患者。
排除标准
- •（1）食管导管插入禁忌症：胃溃疡、食管静脉曲张、咽或喉肿瘤等；
- •（2）特殊情况需要立即进行气管插管；
- •（3）NIV 禁忌或不耐受；
- •（5）拒绝知情同意书；
- •（6）研究者认为不适合的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
呼吸驱动
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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