ChiCTR2000029024进行中(未招募)早期 1 期
重复经颅磁刺激对中枢神经系统损伤后神经病理性疼痛的临床研究
军事医学创新项目(16CXZ022)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 33 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 33
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 数字评分法
研究概览
简要总结
研究重复经颅磁刺激对中枢神经系统损伤后神经病理性疼痛的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签,对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.中枢神经系统损伤,包括脑损伤及脊髓损伤;
- •2.符合国际中枢神经病理性疼痛研究协会疼痛标准的神经病理性疼痛的临床诊断;
- •3.年龄 18 岁至 70 岁;
- •4.第一背侧骨间可记录到 MEP;
- •5.无明显认知障碍(MMSE>22 分);
- •6.患者或家属签署知情同意书。
排除标准
- •1.具有 rTMS 治疗禁忌症(癫痫,妊娠,起搏器,头部金属物植入);
- •2.目前使用的药物与 rTMS 有相互作用;
- •4.由于其他原因身体引起的急性疼痛;
- •6.近 3 个月内接受过 rTMS 治疗。
研究组 & 干预措施
对照组
常规康复
rTMS 组 1
常规康复训练+rTMS(M1)
rTMS 组 2
常规康复训练+rTMS(PMC+M1)
结局指标
主要结局
数字评分法
中文版简式 McGill 疼痛问卷-2
脑源性神经营养因子
神经生长因子
次要结局
- 日常生活活动能力
- 汉密尔顿焦虑量表
- 神经电生理检测
- 近红外脑功能成像
研究者
研究点 (1)
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