ChiCTR2300068065已完成治疗新技术临床试验
母亲安抚声音、蔗糖和襁褓对中国健康足月新生儿眼底视网膜病变筛查的镇痛作用：一项随机对照试验
河北省医疗重点项目基金(项目编号:20170302)资助。1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 新生儿疼痛量表
研究概览
简要总结
目的:(1)利用新生儿疼痛量表 Neonatal Infant Pain Scale(NIPS)和生理参数(心率、血氧饱和度)的测量，评估新生儿在进行眼底视网膜筛查时所经历的疼痛强度。(2)比较疼痛过程中应用 mother's soothing voice(MSV)、25%蔗糖液(S)、母亲安抚声音联合 25%蔗糖液(MSV+S)的非药物方法控制足月新生儿眼底视网膜病变筛查时疼痛的效果。(3)确定减轻新生儿疼痛过程中的可靠护理措施。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •出生胎龄≥37 周;1-min Apgar score ≥7 分； 出生体重≥2500g；出生日龄≤4d;第一次做眼底筛查;吸吮能力、听力筛查正常；4h 内未接受镇痛、镇静治疗；新生儿母亲声音无嘶哑，精神和情绪状态良好。
排除标准
- •新生儿血糖异常；喂养不耐受者；患有先天性心脏疾病或遗传代谢疾病；使用辅助呼吸支持；嗜睡、意识障碍；检查前不明原因哭闹以及检查过程中血氧探头脱落、录像收集不完整。
研究组 & 干预措施
1 组(对照组)
母亲安抚声音组
25%蔗糖液组
母亲安抚声音联合 25%蔗糖液
结局指标
主要结局
新生儿疼痛量表
啼哭潜伏期
啼哭时长
次要结局
- 心率
- 血氧饱和度
研究者
研究点 (1)
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