ChiCTR2300071500进行中（未招募）早期 1 期
超声多模态与 HIFU 消融子宫肌瘤的相关性研究
科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年4月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 子宫肌层弹性
研究概览
简要总结
我们旨在通过定量 SWE 测量 FUAS 和 ME 治疗前后的子宫肌层硬度，以及分析联合二维超声、彩色多普勒血流成像（CDFI）、超声造影（CEUS）、剪切波弹性成像（SWE）的超声多模态在 HIFU 消融子宫肌瘤中的应用，为消融术前疗效评估及术后转归提供一种更便捷、经济且客观、有效的检查方法，以期应用超声多模态探索一种更适合于子宫肌瘤患者临床评估的检查手段。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •经妇科、超声及 MRI 检查确诊为子宫肌瘤的育龄期妇女；
- •有临床症状或是有心理负担要求治疗的患者；
- •2cm≤肌瘤最大径≤6cm；
- •既往未行相关手术或内分泌药物等治疗。
排除标准
- •子宫肌瘤位置过深（靶皮距＞8cm）；
- •合并有盆腔炎症的患者；
- •怀疑有子宫或附件非良性病变的患者；
- •有 MRI 检查禁忌症的患者。
研究组 & 干预措施
聚焦超声消融治疗组
肌瘤剔除手术组
结局指标
主要结局
子宫肌层弹性
时间窗: 治疗前，治疗后 1-6 个月
次要结局
- 子宫肌瘤弹性(HIFU 治疗前及治疗后 1-6 个月)
- 子宫肌瘤一般超声特征(治疗前)
研究者
研究点 (1)
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