ChiCTR2000036689尚未招募早期 1 期
超声造影用于小于 40 岁女性的乳腺癌早期诊断价值的随机对照研究
申康中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月9日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术率
研究概览
简要总结
本研究针对 40 岁以下不能确定明显良恶性的乳腺结节患者,旨在通过随机对照研究,评价增加超声造影之后对于该年龄段患者乳腺结节的临床处理结局是否存在差异,建立健全适合年龄小于 40 岁的中国女性的乳腺癌诊断筛查标准,在保证年轻患者乳腺癌的早期检出率的同时,最大程度的减少诊断假阳性率,减少患者不必要的心理负担,避免过度治疗和医疗资源的浪费。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •40 岁以下有乳腺结节的妇女;且结节经手术或穿刺得到病理结果。
排除标准
- •没有完整的临床和影像学数据;超声造影禁忌症者
结局指标
主要结局
手术率
手术术后阳性率
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC, PPV, NPV
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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