试验速览
- 阶段
- 不适用
- 发起方
- 同溢堂药业有限公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床妊娠率
研究概览
简要总结
评价金凤丸联合来曲唑治疗 PCOS 不孕症 3 个促排卵周期内的临床妊娠率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
入选标准
- •1.20-35 周岁女性；
- •2.符合 PCOS 不孕症诊断标准者；
- •4.配偶精液常规正常者；
- •5.自愿签署知情同意书者。
排除标准
- •1.先天性生理缺陷或畸形所致不孕者；
- •2.遗传因素所致不孕者；
- •3.经检查证实输卵管性因素、子宫内膜异位症、子宫肌腺病、子宫肌瘤、子宫发育不良、合并卵巢肿瘤或非生理性囊肿者所致不孕者；
- •4.配偶生殖功能异常；
- •5.合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病或精神病患者；
- •6.3 个月内用过激素等相关或相拮抗作用的药物治疗致药物疗效难以判断者；
- •7.正在参与其他临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
联合治疗组
预处理组
结局指标
主要结局
临床妊娠率
次要结局
- 年龄
- 身高
- 体重
- 黄体生成素
- 体重指数
- 不孕年限
- 卵泡刺激素
- 雌二醇
- 孕酮
- 总睾酮
- 抗缪勒管激素
- 空腹血糖
- 空腹胰岛素
- 胰岛素抵抗指数
- 活产率
- 排卵率
- 流产率
- 异位妊娠率
- 多胎妊娠率
- 谷丙转氨酶
- 谷草转氨酶
- 血肌酐
- 血尿素氮
- C 反应蛋白
- 白细胞介素-6
- 白细胞介素-18
- D-二聚体
- 糖化血红蛋白
- 甘油三酯
- 胆固醇
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 高密度脂蛋白胆固醇
- 总胆红素
- 碱性磷酸酶
- 肌酐
- 白细胞 (计数)
研究者
研究点 (1)
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