ChiCTR2000031281招募中Unknown
PCT 联合引流液监测对 PD/DP 术后胰瘘分级早期判断及干预的指导意义
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 378 人开始时间: 2020年3月25日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 378
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后胰瘘的发生率及胰瘘等级
研究概览
简要总结
阐明降钙素原（PCT）及引流液监测结果与胰瘘分级之间的关系；观察不同等级胰瘘采取干预措施的时机，及不同干预措施后病人的转归。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •同时符合以下三项者，则受试者进入研究。
- •我科所有行 PD（胰十二指肠切除术）/DP（胰体尾切除术）手术的患者（包括所有开腹、腔镜、机器人手术）
- •签署知情同意书，接受围手术期相关检测和数据收集，及术后随访
- •年龄大于 18 岁且小于 80 岁
排除标准
- •合并以下任何一项，则受试者不能进入研究
- •术前存在严重感染、发热及白细胞升高
- •术前存在引起降钙素原（PCT）异常情况者(甲状腺髓样细胞癌、使用致炎细胞因子治疗后、长时间循环衰竭等)
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
术后胰瘘的发生率及胰瘘等级
次要结局
- 术后其他并发症的发生率（包括出血，腹腔感染，胃排空延迟，胆瘘，乳糜漏等）
- 病人生存时间
研究者
研究点 (1)
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