ChiCTR2100043796进行中(未招募)早期 1 期
急性脑梗死的中医药临床循证评价研究
四川省中医药管理局4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 286 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 286
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- NIHSS 评分
研究概览
简要总结
观察中风醒脑液对脑梗死患者 NIHSS 评分、格拉斯哥昏迷评分、BartheI 指数,改良 mRs 评分的改善情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄在 40-80 岁;
- •②符合急性脑梗死诊断标准。
- •③急性脑梗死发病时间小于 7 天。
- •④NIHSS 评分≧6 分。
- •⑤家属或本人签署参加本试验的书面知情同意书。
- •同时符合以上 5 项者,可纳入研究
排除标准
- •①经检查证实脑梗死由脑肿瘤、血管畸形引起;
- •②溶栓和急诊介入溶栓和取栓患者;
- •③入院 24 小时内死亡的患者;
- •④发病时伴有严重的心脏病、心功能不全、肝功能障碍、肾功能不全,呼吸衰竭、恶性肿瘤,消化道出血等;
- •⑥正在参加其他临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
西医基础治疗+中风醒脑液
对照组
西医基础治疗
结局指标
主要结局
NIHSS 评分
次要结局
- 格拉斯哥昏迷评分
- 修正版 mRS 评分
- Barthel 指数
研究者
研究点 (4)
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