ChiCTR2200058124尚未招募不适用
精神分裂症感知觉异常的早期筛查技术研究
北京市财政科技经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电事件相关电位
研究概览
简要总结
开发基于感知觉异常的精神分裂症早期识别电子化测查工具，建立筛查模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.精神病临床高危人群纳入标准：
- •1）年龄在 16-40 周岁，初中及以上文化程度；
- •2）右利手，视力和听力正常，无既往视觉和听觉系统疾病；
- •3）符合精神病风险综合征定式访谈中精神病风险综合征诊断标准；
- •4）未经抗精神病药物治疗。
- •2.首发精神分裂症纳入标准：
- •1）年龄在 16-40 周岁，初中及以上文化程度；
- •2）右利手，视力和听力正常，无既往视觉和听觉系统疾病；
- •3）符合 DSM-V 精神分裂症的诊断标准；
- •4）首次发作，病程≤2 年；
- •5）未经系统的抗精神病药物治疗（连续规律用药≤1 个月或不规律用药≤3 个月）
- •3.正常对照组纳入标准：
- •1）年龄在 16-40 周岁，初中及以上文化程度；
- •2）右利手，视力和听力正常，无既往视觉和听觉系统疾病；
- •3）使用 MINI 评估不符合任何精神障碍的诊断标准。
排除标准
- •1.精神病临床高危人群排除标准：
- •1）现在或既往曾被诊断为精神分裂症、分裂情感性精神障碍、妄想性障碍、双相障碍或抑郁障碍、谵妄、痴呆或其他认知障碍智力发育障碍（IQ＜70）、躯体疾病所致或精神活性物质所致精神障碍；
- •2）明确诊断的严重或不稳定的神经系统和其他躯体疾病病史；
- •3）兴奋冲动不合作者以及研究者认为受试者在研究过程中可能会有自杀或暴力行为者；
- •4）六个月内接受过电抽搐治疗或电磁刺激治疗者；
- •5）存在酒精和药物滥用或依赖史；
- •6）妊娠或哺乳期女性以及随访期间怀孕及明确表示备孕的女性；
- •7）近 2 个月参加过其他科研治疗；
- •2.首发精神分裂症排除标准：
- •1）现在或既往曾被诊断为分裂情感性精神障碍、妄想性障碍、双相障碍或抑郁障碍、谵妄、痴
- •呆或其他认知障碍智力发育障碍（IQ＜70）、躯体疾病所致或精神活性物质所致精神障碍；
- •2）明确诊断的严重或不稳定的神经系统和其他躯体疾病病史；
- •3）兴奋冲动不合作者以及研究者认为受试者在研究过程中可能会有自杀或暴力行为者；
- •4）六个月内接受过电抽搐治疗或电磁刺激治疗者；
- •5）存在酒精和药物滥用或依赖史；
- •6）妊娠或哺乳期女性以及随访期间怀孕及明确表示备孕的女性；
- •7）近 2 个月参加过其他科研治疗；
- •3.正常对照组排除标准：
- •1）有精神疾病既往史以及家族史以及存在智力发育障碍（IQ＜70）；
- •2）明确诊断的严重或不稳定的神经系统和其他慢性躯体疾病病史；
- •3）存在酒精和药物滥用或依赖史；
- •4）近 2 个月参加过其他科研治疗。
研究组 & 干预措施
精神病临床高危组
首发精神分裂症组
健康对照组
结局指标
主要结局
脑电事件相关电位
认知功能
临床资料
核磁共振成像
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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