临床试验/ChiCTR2500103084

ChiCTR2500103084进行中（未招募）不适用

探索常见精神疾病的电生理信号差异

自筹1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2023年1月31日最近更新: 2025年5月23日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 300
试验地点: 1
主要终点: 心率变异性

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

通过心电、脑电（ERP）以及量表三种研究方式的结合，探索常见精神障碍患者的电生理信号变化特征, 通过标准化常见精神障碍的生理信号数据预测模型来助力临床诊断，同时探索新型移动设备的持续监测在精神障碍生物学临床研究中的应用。

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 病例对照研究

入排标准

年龄范围: 7 至 —（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄≥7 周岁，且≤60 周岁；
•2.符合 ICD-11 或 DSM-5 或中国精神障碍诊疗规范（2020 年版）诊断标准的焦虑障碍、抑郁障碍、双相情感障碍、精神分裂症、童年情绪及行为障碍；
•3.小学及以上文化程度，能理解实验内容并配合完成基本信息收集和量表评估；
•5.自愿参与研究并签署知情同意书。
•1.年龄≥7 周岁，且≤60 周岁；
•2.小学及以上文化程度，能理解实验内容并配合完成基本信息收集和量表评估；
•4.社会功能完好，具有完全行为能力及责任能力，未成年人需监护人同意；
•5.两系三代亲属内无精神疾病家族史；
•6.自愿参与研究并签署知情同意书。

排除标准

•1.患者组现以焦虑障碍、抑郁障碍、双相情感障碍、精神分裂症、童年情绪及行为障碍外的其他精神障碍为主要诊断；
•2.其他全身系统性疾病及脑部器质性病变所致精神障碍患者；
•3.头颅疾病、脑部损伤、癫痫发作以及其他神经系统疾病史患者；
•4.严重的心血管系统、呼吸系统、免疫系统等全身性疾病史患者；
•5.酒精和药物滥用史患者；
•6.体内有金属植入物患者如假牙、心脏起搏器者等；
•7.妊娠期及哺乳期的妇女；
•8.近一个月接受过电休克治疗患者；
•9.不合作或难以完成量表评定者；
•10.严重自杀企图(PHQ-9 第 9 项“自杀”评分≥3 分)；
•12.两系三代亲属内有精神疾病家族史的健康受试。

研究组 & 干预措施

患者组

健康对照组

结局指标

主要结局

心率变异性

躯体症状

物质使用量表评分

简单自测抑郁量表评分

广泛性焦虑量表评分

儿童期虐待问卷评分

亲子分离评估

网络游戏障碍量表评分

社交媒体成瘾量表评分

极端行为量表评分

青少年生活事件量表评分

匹茨堡睡眠质量指数

强迫症状分类量表评分

个人和社会功能量表评分

脑电信号

次要结局

人口学信息

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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