ChiCTR2000038143尚未招募不适用
益生菌对流感季节成人上呼吸道感染的影响:随机、 双肓、 安慰剂对照研究
内蒙古自治区科技重大专项课题(ZDZX2018018)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年9月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 宏基因组学
研究概览
简要总结
本研究拟选取 Probio-M9 菌株为研究对象， 基于宏基因组学、免疫组学以及代谢组学的研究方法，对益生菌和安慰剂干预前后受试者的血液、粪便、唾液及鼻腔黏液样品进行测定分析。 比较受试者在服用 Probio-M9 前后肠道菌群结构功能、 鼻腔微生物多样性、唾液血液免疫学指标，以及血液粪便生物标志物的变化，研究 Probio-M9 是否具有降低成年人上呼吸道感染发生率、减缓上呼吸道感染程度及缩短持续时间的益生作用。本研究结果或可为益生菌 Probio-M9 作为预防上呼吸道感染的有效方式增加理论支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •志愿者年满 20 周岁以上；
- •满足身体健康(BMI 在正常范围)；
- •愿意对整个实验做出承诺；
- •过去一年中至少患一次感冒的人。
排除标准
- •患呼吸道慢性过敏(定义为每日服过敏药物) ；
- •目前治疗严重胃肠道疾病；
- •在研究开始第一天感冒；
- •过去一年内患免疫抑制疾病或接受过相关治疗；
- •研究开始前 2 月内接受抗生素治疗；
- •过去 12 个月内接种流感疫苗；
- •对制剂中包含的任何成分过敏,包括牛奶过敏；
- •在开始研究前 3 周经常服用益生菌产品(每周 3 次以上)。
研究组 & 干预措施
对照组
每天服用一次安慰剂
试验组
每天服用一次益生菌制剂
结局指标
主要结局
宏基因组学
代谢组学
免疫指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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