ChiCTR1800016968招募中Unknown
不同的抗骨质疏松药物的应用对腰椎融合术后患者的疗效研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 日本骨科协会评分
研究概览
简要总结
通过对骨质疏松合并腰椎管狭窄症行腰椎融合术的患者的各项指标的观察，旨在了解不同的抗骨质疏松药物对改善患者骨量及对腰椎融合的影响，从而对指导临床治疗提供依据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •骨质疏松合并腰椎管狭窄症的患者
排除标准
- •妊娠或哺乳期妇女；2) 严重心脏、肝脏及肾脏疾病；3) 正参加其它临床试验的患者；4）不同意参加本研究及不愿意遵守本研究盲法的患者；5) 研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
A
腰椎融合术+四烯甲萘醌胶囊一次 1 粒（按四烯甲萘醌计 15mg），一日 3 次，饭后口服
B
腰椎融合术+特立帕肽每日皮下注射 20 微克，注射部位应选择大腿或腹部
C
腰椎融合术+基础抗骨质疏松药物治疗
结局指标
主要结局
日本骨科协会评分
骨密度
腰椎 ct
次要结局
- 疼痛视觉评分
- 下腰痛 ODI 评分
- 维生素 D
- N-端骨钙素
- β-胶原降解产物
- 总 1 型胶原氨基端延长肽
- 未羧化骨钙素
- 腰椎 X 线片
研究者
研究点 (1)
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