ChiCTR1800015539已完成不适用
氨甲环酸在退变性腰椎管狭窄症减压融合术中应用的临床随机对照研究
永川区自然科学项目，重庆市卫计委课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 62 人开始时间: 2016年3月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 62
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 出血量
研究概览
简要总结
探讨氨甲环酸在减少退变性腰椎管狭窄症减压融合术围手术期失血量的有效性及安全性，为氨甲环酸在退变性腰椎管狭窄症减压融合术中的应用提供理论参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18 周岁以上。 2)男女不限。3)根据骨科学明确诊断为退变性腰椎管窄狭症伴腰椎不稳。4)所有患者均行正规保守治疗 3 月，临床症状无缓解，需行腰椎后路减压植骨融合内固定手术。5)所有患者均为初次行腰椎后路减压植骨融合内固定手术。6)手术部位均为腰 4～骶 1。
排除标准
- •退变性腰椎管窄狭症初次手术术后再次行翻修手术的患者；
- •合并凝血功能障碍（凝血酶原时间 (PT) 、活化部分凝血酶时间 (APTT) 、纤维蛋白原 (FIB) 、血小板 (PLT) 等异常）、血友病等血液系统疾病；
- •合并下肢深静脉血栓形成或曾发生血栓栓塞事件的患者；
- •患脊柱肿瘤、脊柱结核、椎间隙感染、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病；
- •合并严重的脊柱畸形，如严重的脊柱后凸、侧凸畸形；
- •患心脑血管疾病、肾功能不全、肝脏疾病；
- •已行抗纤溶治疗的患者；
- •术前长期服用非甾体类抗炎止痛药物、或近期口服避孕药、雌激素或凝血酶原复合物浓缩剂；
- •术前 D-二聚体不在正常范围内的患者；
- •既往对氨甲环酸有过敏史的患者。
研究组 & 干预措施
2
对照
1
氨甲环酸
干预措施: 氨甲环酸
结局指标
主要结局
出血量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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