ChiCTR1900025176进行中（未招募）4 期
静脉应用氨甲环酸对腰椎后路椎间融合手术患者失血量的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年8月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 失血量
研究概览
简要总结
氨甲环酸对腰椎后路椎间融合术患者的失血量、引流量和输血率的影响；分析静脉应用氨甲环酸的临床疗效和并发症。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、拟行腰椎后路椎间融合手术的患者；
- •2、术前血小板、凝血功能、肝肾功能无明显异常者；
- •3、术前双下肢血管彩超检查无深静脉血栓及肌间血栓形成；
- •4、自愿参加临床试验并签署知情同意书，依从性良好的患者。
排除标准
- •2、近期 1 周内抗血小板或抗凝治疗；
- •3、术前贫血(女性血红蛋白<110g/L，男性血红蛋白<120g/L)；
- •4、6 个月内发生血栓事件；
研究组 & 干预措施
A
无氨甲环酸的生理盐水静滴
B
手术前 30 分钟静脉滴注 1.0g 氨甲环酸
C
手术前 30 分钟静脉滴注 1.0g 氨甲环酸，3 小时后同剂量氨甲环酸静滴
结局指标
主要结局
失血量
术后引流量
术后血红蛋白值
并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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