ChiCTR2200056136尚未招募早期 1 期
新型托槽引导粘接技术的临床应用研究
华西口腔医院新技术项目资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 牙齿移动效果及效率
研究概览
简要总结
本项目针对常规技术中托槽定位不准、操作效率不佳等共性基础问题,以我院自主研发的新型托槽引导粘接技术为切入点,首先探究该技术针对各型矫治系统及各类错合牙列的适应性改良设计;再探究该技术配合数字化根骨排牙系统及个性化定制弓丝辅助正颌-正畸联合治疗、牙周-正畸联合治疗、修复-正畸联合治疗的整体临床效用。以期形成基于新型托槽引导粘接技术的全流程数字化解决方案,为多学科联合正畸等疑难治疗寻求突破口,以促进口颌面整体形态、功能及健康的重塑,并推动正畸数字化固定矫治的国产超越。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •符合严重骨性错合畸形,拟采取正畸固定矫治技术治疗的患者;
- •符合慢性牙周病诊断标准,牙周状况稳定,已经完成相关牙周基础和(或)手术治疗,拟采取正畸固定矫治技术治疗的患者;
- •因修复原因需要完成修复前正畸,拟采取正畸固定矫治技术治疗的患者;
- •知情并同意参加该试验项目;
- •牙体牙周状况符合固定矫治技术适应症,无明显牙体缺损等。
排除标准
- •因牙周等其他状况需要暂停正畸治疗;
- •因其他健康等相关状况需要暂停正畸治疗。
研究组 & 干预措施
正畸-正合联合治疗组
使用新型托槽引导粘接技术
正畸-牙周联合治疗组
使用新型托槽引导粘接技术
正畸-修复联合治疗组
使用新型托槽引导粘接技术
结局指标
主要结局
牙齿移动效果及效率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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