ChiCTR2200057248尚未招募4 期
探索高剂量二联疗法在难治性幽门螺杆菌感染中的治疗价值
SCI 论文基金经费卡1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 496 人开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 496
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿素呼气试验
研究概览
简要总结
探索高剂量二联方案对难治性幽门螺杆菌感染的根除效果，为难治性幽门螺杆菌感染患者提供更多优效的治疗选择。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18-75 岁者；
- •符合 RHPI 的患者：2 年内按照指南规定的标准四联治疗方案标准疗程 2 次及以上；
- •HP 感染（符合以下任何一项）：
- •(1) HP 培养为阳性；
- •(2) 快速尿素酶试验阳性；
- •(3) 组织病理学阳性；
- •(4) 尿素呼气试验阳性；
- •(5) 粪便 HP 抗原阳性伴消化性溃疡；
- •至少 4 周未服用 PPI 者；至少 4 周未服用抗生素、铋剂、含抗 HP 作用的中药制剂；
排除标准
- •存在严重的心脏、肾脏、肺部及肝脏疾病者；
- •精神异常、智力异常或患有阿兹海默症者；
- •已知或怀疑对本试验药物过敏者；
- •本临床试验研究相关人员及参与了其他临床研究者。
研究组 & 干预措施
实验组
高剂量二联方案
对照组
标准铋剂量四联方案
结局指标
主要结局
尿素呼气试验
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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