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临床试验/ChiCTR-ROC-17013746
ChiCTR-ROC-17013746进行中(未招募)不适用

NEC 患儿粪便 AI-2 的变化及其对肠道菌群和炎症的影响

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年12月15日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
S-4,5-二羟基-2,3-戊二酮

研究概览

简要总结

对比 NEC 患儿疾病急性期、恢复期粪便 AI-2 浓度,探究其与菌群失衡、NEC 疾病过程的关系;初步阐明 AI-2 对肠道菌群组成、NEC 疾病过程的影响。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
病例对照研究

入排标准

性别
All

入选标准

  • NEC 组:具有 NEC 发病高危因素、临床有腹胀等腹部体征的新生儿初步纳入实验组。待腹部平片、B 超的检查完成,并结合临床表现确诊为 NECⅡ-Ⅲ的患儿,最终定为实验组。
  • 对照组:选取胎龄、孕周、日龄及抗生素使用情况等信息匹配,无肠道疾病的患儿以及有肠道症状的非 NEC 的患儿。

排除标准

  • 具有先天性肠道发育畸形,如先天性肠闭锁、先天性巨结肠、肠旋转不良、原发性肠穿孔的患儿

研究组 & 干预措施

Two groups

Nil

结局指标

主要结局

S-4,5-二羟基-2,3-戊二酮

肠道菌群 DNA

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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