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临床试验/ChiCTR-TRC-13003941
ChiCTR-TRC-13003941已完成不适用

植物甾醇奶粉对中国高胆固醇血症者血脂水平的影响研究

巴斯夫(中国)有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2013年11月5日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
血清低密度脂蛋白胆固醇

研究概览

简要总结

观察植物甾醇奶粉对中国高胆固醇血症者血脂水平的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲

入排标准

年龄范围
45 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 1.男女不限,年龄为 45-75 岁;
  • 2.自愿签署知情同意书;
  • 3.空腹血清低密度脂蛋白胆固醇 3.4 - 6.0 mmol/L。

排除标准

  • 1.签署过本研究的知情同意书后退出研究的患者;
  • 2.目前正在或 3 个月内服用过任何降脂药物或降脂保健品;
  • 3.牛奶过敏或乳糖不耐受者;
  • 4.入组本研究前 4 周内或正在参加任何其他临床试验的患者;
  • 5.孕妇或哺乳期妇女;
  • 6.合并严重心脏病、电解质紊乱、肝肾功能异常的患者,或研究者认为其他不适合参加研究的患者;
  • 8.研究者认为患者不适合参加研究。

研究组 & 干预措施

干预组

50 克脱脂奶粉 / 天,含有 5%植物甾醇脂

对照组

50 克脱脂奶粉 / 天,不含有植物甾醇

结局指标

主要结局

血清低密度脂蛋白胆固醇

次要结局

  • 血清总胆固醇
  • 空腹血糖
  • 血清丙氨酸转氨酶
  • 血清肌酐
  • 血白细胞
  • 血红蛋白
  • 尿蛋白

研究者

发起方
巴斯夫(中国)有限公司

研究点 (1)

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