ChiCTR2100054703招募中Unknown
司库奇尤单抗对银屑病患者肠道菌群的影响：一项前瞻性、开放初步临床研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 观测的特征数
研究概览
简要总结
1.探究司库奇尤单抗对银屑病患者肠道菌群的影响； 2.评估司库奇尤单抗治疗银屑病的疗效。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •中重度寻常型银屑病，即 PASI 评分≥3 分，或者累及特殊部位（包括头皮、掌跖、会阴、指甲、趾甲）；
- •育龄期女性受试者在试验期间保持避孕（避孕套、避孕药、结扎等方式）；
- •患者知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •有严重的心脑血管疾、糖尿病、自身免疫性疾病、肝炎、结核、胃肠道疾病患者；
- •近 6 个月内使用过生物制剂治疗者；
- •近 1 个月内系统使用过抗生素者；
- •妊娠妇女及哺乳期妇女；
- •对司库奇尤单抗过敏者患者；
- •参加其它临床研究者或研究者认为不宜参加本研究者。
研究组 & 干预措施
银屑病组
司库奇尤单抗治疗
健康对照组
结局指标
主要结局
观测的特征数
香农指数
Bray-Curtis 距离
次要结局
- 银屑病皮损面积及严重程度指数
- 甲银屑病严重程度指数
- 体表面积
研究者
研究点 (1)
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