ChiCTR1900024214进行中（未招募）早期 1 期
一项旨在研究严重热损伤成人和儿童中性粒细胞功能与脓毒症相关性的国际多中心前瞻性研究(SIFTI-2)
各研究机构自行承担5 个研究点 分布在 2 个国家开始时间: 2020年8月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 中性粒细胞功能
研究概览
简要总结
本研究拟通过国际多中心临床研究探讨严重烧伤患者的中性粒细胞功能与脓毒症的相关性，验证中性粒细胞功能、未成熟粒细胞计数和血浆游离 DNA 水平作为预测、诊断烧伤脓毒症的早期生物标志物的可能性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1-17 岁，烧伤面积≥20% TBSA 的儿童患者
- •18-99 岁，烧伤面积≥20% TBSA 的成人患者
- •自愿参加临床试验并签署知情同意书。
排除标准
- •多发性损伤与损伤严重程度相关评分> 25；
- •入院时因损伤严重程度决定不治疗；
- •发病前的条件：活跃的恶性肿瘤；接受糖皮质激素治疗的患者；多个肢体截肢；
- •任何其他情况不符合研究人员所关注的研究。
结局指标
主要结局
中性粒细胞功能
未成熟粒细胞数量
血浆游离 DNA 水平
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
- 多脏器功能衰竭
研究者
研究点 (5)
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