ChiCTR-IOR-17013192尚未招募Unknown
雾化吸入激素与全身激素治疗慢阻肺急性加重需有创机械通气患者的疗效评价
国家“十三五”重点研发计划12 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 316 人开始时间: 2016年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 316
- 试验地点
- 12
- 主要终点
- 有创机械通气时长
研究概览
简要总结
评估对接受有创机械通气慢阻肺急性加重患者分别采用全身或雾化吸入激素治疗的疗效差异，研究激素使用的适宜途径。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 因慢阻肺急性加重有创通气入住 ICU 患者；2 年龄≥40 岁。
排除标准
- •1 有激素治疗禁忌症；2 长期规律使用全身激素者；3 近 2 周使用全身激素等效累计量大于 250mg 泼尼松；4 进入此研究前使用全身激素治疗本次慢阻肺急性加重≥48h 或累积剂量≥80mg 泼尼松；5 合并其他严重呼吸系统疾病（如肺间质纤维化、肺栓塞、肺部肿瘤等）。
研究组 & 干预措施
全身激素组
静脉输入甲强龙 40mg qd×5 天+雾化吸入安慰剂（生理盐水 4ml q6h）+雾化吸入支气管扩张剂（硫酸特步他林雾化液 5mg）
雾化吸入激素组
雾化吸入布地奈德 2mg q6h×5 天+雾化吸入支气管扩张剂（硫酸特步他林雾化液 5mg）+静脉输入安慰剂（等体积生理盐水 100ml）
结局指标
主要结局
有创机械通气时长
次要结局
- 再插管率
- 机械通气总时长
- ICU 住院时间
- 总住院时长
- 住院病死率
- 出院后 1 月内急性加重次数
研究者
研究点 (12)
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