ChiCTR2400091315尚未招募不适用
正中神经刺激对意识的影响
广东三九脑科医院院内课题（编号.A392024010）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 昏迷恢复量表（CRS-R）
研究概览
简要总结
本研究将采用 rPNMS 对脑出血后 pDoC 患者的右正中神经进行干预，并对干预前、干预后患者的意识水平、诱发电位及脑血流灌注情况进行评估，围绕以下目标进行研究： （1）明确右正中神经 rPNMS 对脑出血 pDoC 患者意识水平、诱发电位及脑血流灌注的影响及相关性； （2）明确右正中神经 rPNMS 干预脑出血 pDoC 患者的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）脑出血致慢性意识障碍的患者，诊断符合中国医师协会《慢性意识障碍诊断与治疗中国专家共识》（中华神经医学杂志，2020 年）：严重脑损伤致意识丧失超过 28d，保存脑干基本反射及睡眠-觉醒周期，有自发睁眼或刺激睁眼，但无意识内容的状态；或严重脑损伤后患者出现具有不连续和波动性的明确意识征象；
- •（2）根据修订版昏迷恢复量表（CRS-R）诊断为 VS 或 MCS 后 28 天～3 个月、首次发病且生命体征状稳定；
- •（3）经 CT 或 MR 检查未发现无明显脑水肿；
- •（4）法定监护人同意并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）存在心脏起搏器、右上肢金属植入物等外周磁刺激治疗禁忌证；
- •（2）存在致意识障碍的其他疾病，如重症急性感染、内分泌与代谢障碍疾病、脑占位性疾病、水电解质平衡紊乱；
- •（3）有再发脑出血倾向的患者；
- •（4）存在影响意识改变的其他因素（血糖过高过低、电解质紊乱、感染等）。
研究组 & 干预措施
暴露组（rPNMS 治疗）
非暴露组（常规治疗）
结局指标
主要结局
昏迷恢复量表（CRS-R）
时间窗: 入院当天、治疗开始后第 1 周、第 2 周、第 3 周、出院后 28 天
次要结局
- 格拉斯哥昏迷量表
- 全面无反应量表
- 脑干听觉诱发电位
- 上肢体感诱发电位
- 视觉诱发电位
- 颅脑 CT 灌注检查
研究者
研究点 (1)
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