ChiCTR1800017542进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
基于广义集成学习的胰腺癌智能检测系统平台的建立及应用
山东省重点研发项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SEN, SPE, ACC
研究概览
简要总结
通过收集胰腺癌增强 CT 序列影像及患者临床资料，建立了数据库，对 FRCNN 进行训练与测试实验，并且基于 FRCNN 辅助诊断平台进行了严格的临床验证，同时利用胰腺癌随访数据分析，探索 FRCNN 对胰腺癌诊断识别及患者预后的判断。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）所有患者对本组研究完全知情同意；（2）接受术前 64 层螺旋增强 CT 检查；（3）患者均接受手术治疗，且术后病理学检查确诊为胰腺导管腺癌，并明确胰腺癌病理 TNM 分期：（4）病历资料中患者临床、病理特征及治疗方案记载完全，其中临床、病理特征包括：年龄、性别、转移淋巴结数量（CT）、转移淋巴结数量（病理学）、肿瘤标记物（CEA、CA199、CA125、CA153、AFP）、N 分期（CT）、N 分期（病理学）、病理组织类型、肿瘤分化程度、血管内癌栓形成与否、神经束浸润与否等。
排除标准
- •（1）合并有其他部位恶性肿瘤；（2）病理证实非胰腺癌患者；（3）对比剂过敏；（4）心、肝、肾功能不全者。
结局指标
主要结局
SEN, SPE, ACC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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