ChiCTR-IPR-16007688进行中（未招募）4 期
右美托咪定或吗啡混合罗哌卡因用于臂丛神经阻滞的效果比较
医院院内课题资助3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 感觉阻滞起效时间
研究概览
简要总结
评价右美托咪定或吗啡混合罗哌卡因用于臂丛神经阻滞的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选择择期上肢手术患者 90 例，ASA 分级Ⅰ或Ⅱ级，性别不限，年龄 18～65 岁，体重 40～80 kg。
排除标准
- •（1） 对试验用药有疑似过敏者。
- •（2） 体重超过 100kg 的患者。
- •（3） 术前纽约心脏病协会（NYHA）分级 III 或 IV 级者。
- •（4） 合并有心、肝、肾、造血系统等重要器官和系统严重原发疾病或 ALT、AST≥正常值上限的 2 倍，Cr 超过正常值上限者。
- •（5） 术前血红蛋白≤100g/L 或＞160g/L，或红细胞压积＜30%着；术前血小板计数≤100*109/L 者；术前凝血功能提示 PT 或 APTT 大于正常值上限的 1.5 倍者。
- •（6） 液体负荷过重者，包括肺水肿。
- •（7） 血清 K+、Na+,、Mg2+、 Cl-异常者。
- •（8） 合并严重全身感染者。
- •（9） 合并有神经、精神疾病而无法合作或不愿合作者。
- •（10） 妊娠期、哺乳期妇女或近期有生育计划者。
- •（11） 近 3 个月内参加过其它临床试验者。
- •（12） 研究者认为不适宜参加该临床试验者。
研究组 & 干预措施
右美托咪定混合罗哌卡因组
臂丛注射右美托咪定混合罗哌卡因
吗啡混合罗哌卡因组
臂丛注射吗啡混合罗哌卡因
罗哌卡因组（对照组）
臂丛注射罗哌卡因
结局指标
主要结局
感觉阻滞起效时间
感觉阻滞维持时间
运动阻滞起效时间
运动阻滞维持时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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