ChiCTR2500112337尚未招募不适用
基于融合感知技术与人工智能的左旋多巴负荷试验评测在帕金森综合征诊断应用的前瞻性临床研究
深圳市臻络科技有限公司25 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 25
- 主要终点
- 早期诊断的阴性预测值
研究概览
简要总结
针对新发、未规范服用左旋多巴制剂、病程小于 3 年的帕金森综合征患者，采用传统运动范式与新型运动范式相结合，评估受试者进行左旋多巴冲击试验用药前后的运动症状，进行定期随访并修正诊断。整个过程中应用机器视觉、可穿戴等融合感知技术对运动症状进行检测、识别与捕捉，进而利用特定人工智能模型进行诊断，探索其与经典诊断方法的性能差异。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •基于 2015 国际运动障碍协会（MDS）帕金森病诊断标准诊断为确诊的帕金森综合征患者；
- •新发、未规范服用左旋多巴制剂、病程小于 3 年；
- •受试者 18-80 岁（包含边界值），性别不限；
- •同意接受研究相关的检查评估并签署知情同意书。
排除标准
- •严重认知功能障碍，无法完成评估范式；
- •无法耐受左旋多巴冲击试验；
- •伴有重要的器官（心、肺、肝、肾等）衰竭、恶性肿瘤、病情不稳定及其他严重内科疾病者；
- •有严重的行为问题或精神障碍者；
- •研究者认为其不适合参与本研究的其他情况。
结局指标
主要结局
早期诊断的阴性预测值
早期诊断的特异性
早期诊断的准确率
早期诊断的灵敏度
早期诊断的阳性预测值
早期诊断的诊断效能
次要结局
- 鉴别诊断的阳性预测值
- 鉴别诊断的阴性预测值
- 鉴别诊断的准确率
- 鉴别诊断的特异性
- 鉴别诊断的灵敏度
- 鉴别诊断的诊断效能
研究者
研究点 (25)
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