ChiCTR2100042927已完成早期 1 期
新生儿疼痛评估量表的构建及其应用研究
重庆市科学技术局1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
构建一个基于临床治疗状态的普适性新生儿疼痛评估量表，并进行临床推广应用，从而规范住院新生儿疼痛评估行为，为采取镇痛措施和评价镇痛效果提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 0（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.新生儿疼痛评估量表在急性操作性疼痛中的应用：
- •（1）按照诊疗计划需行常规操作性疼痛刺激的住院新生儿；
- •（2）家长了解研究目的，自愿参与本研究。
- •2.新生儿疼痛评估量表在术后疼痛中的应用：
- •（1）胎龄大于等于 28 周；
- •（2）家长了解研究目的，自愿参与本研究。
- •3.新生儿疼痛评估量表在机械通气疼痛中的应用：
- •（1）胎龄大于等于 28 周；
- •（2）家长了解研究目的，自愿参与本研究；
- •4.新生儿疼痛评估量表在持续疼痛中的应用：
- •（2）医疗诊断为新生儿坏死性小肠结肠炎
- •（3）按诊疗计划行内科保守治疗
- •（4）家长了解研究目的，自愿参与本研究。
排除标准
- •1.兰氏新生儿疼痛评估量表在急性操作性疼痛中的应用：
- •（1）疼痛评估时使用镇静镇痛药物的患儿；
- •（2）中枢神经系统严重损坏（III/IV 脑室内出血）可能影响疼痛表现的患儿；
- •（3）濒临死亡的患儿；
- •（4）机械通气的患儿；
- •（5）肌张力低下的患儿；
- •（6）意识障碍的患儿。
- •2.兰氏新生儿疼痛评估量表在术后疼痛中的应用：
- •（1）新生儿面部畸形、肢体残疾；
- •（2）患有神经肌肉性疾病，如缺血缺氧性脑病
- •（4）病情危重或处于病情突变期。
- •3.兰氏新生儿疼痛评估量表在机械通气疼痛中的应用：
- •（1）新生儿面部畸形、肢体残疾；
- •（3）患有神经肌肉性疾病；
- •（4）连续使用神经肌肉阻滞剂。
- •4.兰氏新生儿疼痛评估量表在持续疼痛中的应用：
- •（1）新生儿面部畸形、肢体残疾；
- •（2）患有神经肌肉性疾病；
- •（3）濒临死亡的患儿；
- •（4）意识障碍的患儿。
结局指标
主要结局
疼痛评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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