ChiCTR2500108028尚未招募不适用
经阴道微波治疗联合电刺激治疗盆底肌筋膜疼痛综合征的有效性与安全性研究
医院支持1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MTrPs 触诊诱发疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
评估经阴道微波治疗（MT）联合电刺激（ES）治疗 MPPS 的有效性与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者、操作者、疗效评估者和数据分析者均实施盲法
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄 18-65 岁的女性；
- •符合 MPPS 的临床诊断标准，查体存在一处或多处 MTrPs（明确的肌肉压痛点，肌肉疼痛点处可触及紧张带或收缩性结节，触发点伴有特征性的牵涉痛，快速触压可引发局部抽搐反应）；
- •恶露干净，无活动性阴道出血；
- •理解研究内容，自愿签署书面知情同意书；
- •接受并配合经阴道电刺激及微波治疗（或假治疗）；
- •同意遵循研究方案要求。
排除标准
- •活动性盆腔感染（阴道炎、宫颈炎、盆腔炎等）；
- •盆腔或泌尿生殖系统恶性肿瘤病史或疑似；
- •妊娠或计划在研究期间妊娠；
- •明确由其他未稳定控制的疾病（如活动期子宫内膜异位症）导致的盆腔痛；
- •盆腔区域存在金属植入物或其他对电刺激或微波治疗构成禁忌的情况（如心脏起搏器）；
- •存在严重影响研究依从性或结局评估的精神疾病或认知障碍。
研究组 & 干预措施
治疗组（联合治疗组）
对照组（假治疗组）
结局指标
主要结局
MTrPs 触诊诱发疼痛视觉模拟评分
MTrPs 数量
盆底表面肌电图（sEMG）Glazer 评估
次要结局
- 女性性功能指数（FSFI）
- 盆底疾病影响问卷简表（PFDI-20）
- 盆底疾病生活质量问卷简表（PFIQ-7）
- 患者总体主观感受改善量表（PGIC）
研究者
研究点 (1)
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