ChiCTR2300071370尚未招募不适用
用于预测重症患者肠内喂养不耐受的列线图的开发和验证
吴阶平医学基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 喂养不耐受
研究概览
简要总结
重症患者喂养不耐受（Feeding intolerance，FI）的发生率较高，可能导致肠内营养（Enteral nutrition，EN）中断或延迟，从而影响重症患者的临床结局。因此，本研究的主要目的是开发一个重症患者 FI 的列线图临床预测模型，在喂养前能够预测 FI 的发生率，以便加强预防 FI 的个体化处理，并进一步优化喂养流程、及时调整补充肠外营养支持策略，在最大化顺利实施 EN 的同时能够确保早期营养支持的达标，从而改善重症患者的预后。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •在入住 ICU 后 48h 内启动 EN；
- •持续应用连续输注的喂养方式，应用短肽制剂或整蛋白制剂；
- •患方已签署知情同意书（仅针对第二阶段）。
排除标准
- •入住 ICU 后 24 小时内符合 2012 年 AGI IV 级 ESICM 诊断标准（胃肠道功能衰竭并影响远处器官功能）；
- •ICU 前 7 天内联合口服摄入；
- •3.入 ICU 前 3 天内申请过 EN 的患者；
- •发生喂养不耐受前曾交叉使用 EN 制剂的患者；
- •参加其他临床研究的患者；
- •临床资料缺失的患者（仅限第一阶段）；
- •第二阶段患者要求停药(仅适用于第二阶段)。
研究组 & 干预措施
1 组
结局指标
主要结局
喂养不耐受
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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