ChiCTR2000039450进行中（未招募）不适用
针刺治疗睡眠觉醒时相延迟障碍的临床研究
上海市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 84 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 84
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究概览
简要总结
本对照研究的主要目的是确定针刺治疗 DSWPD 是否有效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者和评估师进行设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18 岁至 65 岁之间;
- •根据国际睡眠障碍分类(第三版)(ICSD-3)的 DSWPD 标准诊断睡眠障碍;
- •同意研究计划并自愿提供知情同意。
排除标准
- •患有严重心、肝、肾损伤、血液和呼吸系统疾病、严重消化系统疾病或者严重精神疾病的;
- •患有肝病、艾滋病等传染病和严重创伤后尚未康复的;
- •治疗期间依从性较差的参与者(不能按要求完成睡眠量表，不能按要求佩戴活动传感器，不能连续 7 天接受治疗);
- •穴位部位皮肤破损或疾病。
研究组 & 干预措施
针刺组
针刺
对照组
针刺安慰针
结局指标
主要结局
匹兹堡睡眠质量指数
腕动仪
次要结局
- 失眠严重程度指数
- 嗜睡量表
- 贝克抑郁量表
- 贝克焦虑量表
- 晨-晚问卷
研究者
研究点 (1)
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