ChiCTR2500106849尚未招募不适用
夫那奇株单抗治疗中重度斑块状银屑病临床疗效及安全性的真实世界研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2025年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 银屑病皮损面积与严重程度指数
研究概览
简要总结
本项目拟探究夫那奇株单抗注射液在中重度斑块状银屑病的疗效与安全性。通过统计患者银屑病皮损面积和严重程度指数评分（PASI）较基线改善情况、研究者临床医师整体评分（PGA）、皮肤生活质量指数（DLQI）等改善情况及生化指标的变化及变化率，以评估夫那奇株单抗注射液在中重度斑块状银屑病的临床效益。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁的男性或女性。
- •2.符合中度至重度银屑病的定义，具体包括： •银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分≥3； •受累体表面积（BSA）≥3%。
- •3.受试者为中度至重度慢性斑块状银屑病，对局部治疗、光疗和 / 或既往全身治疗控制不佳。
排除标准
- •2.对于生物制剂过敏或有多种药物过敏史；
- •3.T-spot 和胸片提示有活动性结核感染或者有潜伏性结核感染而未治疗的患者；
- •4.有乙型肝炎病毒感染或乙肝表面抗原阳性且有明显的肝功能损伤；
- •6.药物滥用史或精神病史；
- •9.处于妊娠期、哺乳期的妇女，或者短期内有生育计划患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
使用夫那奇珠单抗治疗
结局指标
主要结局
银屑病皮损面积与严重程度指数
时间窗: 每次治疗后及治疗完成后 1 月（0、2、4、8、12、16 周）
次要结局
- 体表受累面积(每次治疗后及治疗完成后 1 月（0、2、4、8、12、16 周）)
- 皮肤病生活质量指数(每次治疗后及治疗完成后 1 月（0、2、4、8、12、16 周）)
- 临床医师整体评分(每次治疗后及治疗完成后 1 月（0、2、4、8、12、16 周）)
研究者
研究点 (1)
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