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临床试验/ChiCTR2300069183
ChiCTR2300069183尚未招募Unknown

术中皮层脑电图高频放电定位癫痫灶的临床研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
试验地点
1
主要终点
高频脑电震荡

研究概览

简要总结

1.应用术前进行颅内电极脑电图监测的患者,在麻醉后监测同部位 HFO 的变化, 分析麻醉对 HFO 的影响; 2.探索术中皮层脑电图结合高频放电监测对癫痫灶定位的可行性和有效性。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
2 至 17(—)
性别
All

入选标准

  • 实验组入组标准 (15 名):
  • 患者年龄 2-17 周岁;
  • 癫痫诊断明确,病程 1 年以上,目前应用 2 种或以上抗癫痫发作药物;
  • 患者术前评估后可行立体定向脑电图;
  • 患者立体定向脑电图后确定行开颅手术;
  • 家属同意入组并签署同意书。
  • 对照组入组标准 (30 人):
  • 患者年龄 2-17 周岁;
  • 药物难治性癫痫或病灶相关性癫痫诊断明确,病程 0.5 年以上,目前应用 1 种或以上
  • 患者术前评估后未行立体定向脑电图,直接进行开颅手术;
  • 家属同意入组并签署同意书。

排除标准

  • 心肺、肾脏功能损害及凝血功能异常等手术禁忌证;

研究组 & 干预措施

实验组(SEEG 后行开颅手术)

对照组(直接行开颅手术)

结局指标

主要结局

高频脑电震荡

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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