ChiCTR2500103631尚未招募早期 1 期
鼻导管与鼻咽通气道在超重患者无痛胃肠镜检查中应用效果的比较
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 256 人开始时间: 2025年5月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 256
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无痛胃肠镜检查期间低氧血症发生率
研究概览
简要总结
本研究旨在通过前瞻性随机对照试验，评估鼻咽通气道与鼻导管在无痛胃肠镜超重患者中对低氧血症的预防效果，为临床选择更有效的氧疗方案提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者对分组不知情，由研究人员根据分组情况推注相应的麻醉药物，而数据采集人员对分组情况并不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1: 18-85 岁进行无痛胃镜或无痛胃肠镜检查的患者;
- •2: ASA 分级为Ⅰ～Ⅲ级;
- •3: MET≥3;
- •4: BMI>24kg/m^2.
排除标准
- •1: ASA IV 级及以上患者；
- •2: 牙齿严重松动；
- •3: 极重度阻塞性通气功能障碍患者；
- •4: 有贫血或血小板减少者；
- •5: 麻醉前脉搏血氧饱和度（SpO2）小于 94%患者；
- •6: 鼻腔疾病或鼻咽异常；
- •7: 严重肝肾功能不全患者；
- •8: 妊娠或哺乳期患者；
- •9: 对苯二氮类药物、环泊酚、利多卡因过敏或有禁忌证者；
- •10: 近 3 个月参加过其他药物临床试验者；
- •11: 被调查者认为不适宜。
研究组 & 干预措施
鼻导管组
麻醉前采用鼻导管吸氧，再静推麻醉药物
鼻咽通气道组
在麻醉前先用鼻导管吸氧，在麻醉后 MOAA/S≤1 分时换成鼻咽通气道置入。
结局指标
主要结局
无痛胃肠镜检查期间低氧血症发生率
时间窗: 无痛胃肠镜检查期间
次要结局
- 鼻咽通气道插入次数、插入时间(无痛胃肠镜检查前)
- 检查过程中生命体征的比较，以及 NA 组和 NC 组之间的不良事件 (AE) 发生率(无痛胃肠镜检查期间)
- 患者、内镜医师和麻醉医师满意度评分(无痛胃肠镜检查过程中及患者清醒后)
- 鼻咽部疼痛 NRS 评分(患者出恢复室清醒后)
研究者
研究点 (1)
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