ChiCTR2300071553尚未招募4 期
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑在 ICU 机械通气患者持续镇静后唤醒时间及唤醒程度研究
中国红十字基金会医学赋能公益专项基金“医学赋能与人才培养计划”项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Rass 镇静评分
研究概览
简要总结
观察甲苯磺酸瑞马唑仑在 ICU 机械通气患者持续镇静后唤醒时间及唤醒程度，评价、分析其与咪达唑仑在镇静安全性及有效性的差异，从而为该药的临床应用提供更多的理论支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.入住我院 ICU 患者；
- •2.经口气管插管机械通气患者，预计机械通气时间大于 12 小时，需要持续镇静镇痛治疗；
- •3.年龄在 18-80 周岁，体重在 45-100kg；
- •4.由其本人或家属签署同意书。
排除标准
- •1.已知对瑞马唑仑、咪达唑仑、瑞芬太尼过敏者；
- •2.重型脑卒中、重度脑炎等中枢神经系统疾病；
- •3.有精神病病史、精神分裂症患者、严重抑郁状态患者；
- •5.心动过缓，心率＜55 次/min，未安置起搏器的高度房室传导阻滞；
- •6.慢性疼痛、长期使用阿片类镇痛药；
- •7.严重的心、肝、肾功能衰竭；
- •9.长期酗酒及吸毒人群；
- •10.拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
实验组（瑞马唑仑组）
对照组（咪达唑仑组）
结局指标
主要结局
Rass 镇静评分
时间窗: 停药前和停药后 30 分钟、停药后 1 小时、2 小时、4 小时、8 小时、12 小时、24 小时。
次要结局
- VAS 疼痛量表(停药前和停药后 30 分钟、停药后 1 小时、2 小时、4 小时、8 小时、12 小时、24 小时。)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
甲苯磺酸瑞马唑仑对 ICU 机械通气患者镇静有效性与安全性的研究ChiCTR2100049067自筹320
Unknown
不适用
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑对 ICU 机械通气患者疗效和安全性的临床研究ChiCTR2200059756中华国际医学交流基金会
Unknown
不适用
ICU 机械通气患者持续输注甲苯磺酸瑞马唑仑的临床疗效观察ChiCTR2100051478湖北陈孝平科技发展基金会90
招募中
4 期
注射用苯磺酸瑞马唑仑用于 ICU 非心脏术后机械通气患者镇静的有效剂量的研究ChiCTR200003934372
招募中
4 期
测量指标请分框填写。 瑞马唑仑与咪达唑仑在 ICU 机械通气病人镇静治疗比较急性呼吸窘迫综合征ChiCTR2200060314132